تأیید FDA برای توسعه نانوواکسن ضدآنفلوآنزا

تأیید FDA برای توسعه نانوواکسن ضدآنفلوآنزا

شرکت ارکتوروس تراپیوتیکس (Arcturus Therapeutics) برای شروع کارآزمایی بالینی روی واکسن آنفلوآنزای H5N1 مجوز FDA آمریکا را دریافت کرد. این شرکت روی داروهای مبتنی بر آر‌ان‌ای کار می‌کند و در این مسیر به‌دنبال واکسن‌هایی برای بیماری‌های عفونی و بیماری‌های کبدی و تنفسی است.

شرکت ارکتوروس تراپیوتیکس به‌تازگی از دریافت کلیرنس سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای توسعه واکسن آنفلوآنزا خبر داد. مقرر شده تا کارآزمایی بالینی روی این واکسن انجام شود. این واکسن ام‌آران‌ای خود تقویت‌شونده (sa-mRNA) بوده که گزینه‌ای مناسب برای ایمن‌سازی بر علیه ویروس آنفلوآنزاست که توسط ویروس H5N1 ایجاد می‌شود. این مطالعه بالینی از سوی اداره تحقیقات و توسعه پیشرفته بیومدیکال (BARDA) پشتیبانی می‌شود و برای ثبت‌نام حدود ۲۰۰ بزرگسال سالم در آمریکا برنامه‌ریزی شده است. کارآزمایی بالینی فاز ۱ برای ارزیابی ایمنی، واکنش‌زایی و ایمنی‌زایی به‌عنوان یک واکسن بالقوه برای محافظت در برابر آنفلوانزای پرندگان H5N1 طراحی شده است. استفاده از پلتفرم مبتنی بر ام‌آران‌ای برای توسعه واکسن آنفلوآنزا، گزینه‌های بیشتری را برای دستیابی به اهداف افزایش ظرفیت تولید واکسن ارائه می‌دهد. این فناوری ممکن است واکسن‌ها را خیلی زودتر از فناوری‌های مبتنی بر تخم‌مرغ و سلول در دسترس قرار دهد./ مهر